Abtei Nachtrust Valeriaan Valeriaanwortel Droogextract Slaap-Dragees N, 90 st., 90 stuks.

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N, omhulde tabletten. Werkzame stof: droogextract van valeriaanwortel. Toepassingsgebieden: ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning en ter ondersteuning van de slaap.

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts, apotheker of apotheek.


BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N, omhulde tabletten voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
Werkzame stof: 150 mg droogextract van valeriaanwortel

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Om een zo goed mogelijk behandelingsresultaat te bereiken, moet Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N echter volgens voorschrift worden gebruikt.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als uw klachten verergeren of er na 2 weken geen verbetering optreedt, moet u zeker een arts raadplegen.
• Als een van de bijwerkingen u ernstig hindert of als u bijwerkingen bemerkt die niet op deze bijsluiter staan vermeld, informeer dan uw arts of apotheker.

Deze bijsluiter bevat:

1. WAT ZIJN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP–DRAGEES N EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP–DRAGEES N INNEEMT?
3. HOE WORDEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP–DRAGEES N INGENOMEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE WORDEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP–DRAGEES N BEWAARD?
6. VERDERE INFORMATIE

1. WAT ZIJN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES N EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N zijn een traditioneel plantaardig geneesmiddel ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning en ter ondersteuning van de slaap. Het geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel dat alleen op basis van langdurig gebruik voor dit toepassingsgebied is geregistreerd.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES N INNEEMT?

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N mogen niet worden ingenomen bij bekende overgevoeligheid (allergie) voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijzondere voorzichtigheid bij het innemen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N is vereist:
Bij aanhoudende ziekteverschijnselen of bij optreden van andere dan in de bijsluiter vermelde bijwerkingen dient een arts of een andere bevoegd beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd.

Bij het innemen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N met andere geneesmiddelen is het volgende van belang:
Interactie met andere geneesmiddelen is niet bekend. Er zijn geen onderzoeken naar interactie met andere geneesmiddelen uitgevoerd. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als het om vrij verkrijgbare geneesmiddelen gaat.

Bij het innemen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N samen met voedsel en dranken:
Er zijn geen interacties met voedsel en dranken bekend. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel dient u bij voorkeur geen alcohol te drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
De veiligheid tijdens de zwangerschap en borstvoeding is niet voldoende onderzocht. Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven wordt het gebruik van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N niet aanbevolen.

Kinderen:
Er zijn onvoldoende onderzoeken met dit geneesmiddel bij kinderen. Het mag daarom niet worden gebruikt bij kinderen onder de 12 jaar.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N kunnen ook bij juist gebruik de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen beïnvloeden. In dat geval mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of werken zonder veilige houvast uitvoeren. Dit geldt des te meer in combinatie met alcohol.

Belangrijke informatie over bepaalde andere bestanddelen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N:
Dit geneesmiddel bevat lactose en sucrose. Neem Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N pas na overleg met uw arts in als u weet dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers.

3. HOE WORDEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAPDRAGEES N INGENOMEN?

Neem Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven staat. Vraag uw arts of apotheker als u niet helemaal zeker bent.

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosering:

Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:

• Ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning: Tot 3 x per dag 3 omhulde tabletten.
• Ter ondersteuning van de slaap: 3 omhulde tabletten een half tot een uur voor het slapen gaan. Indien nodig kunt u eerder op de avond aanvullend 3 omhulde tabletten innemen.
• Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet voorzien.

Maximale dagelijkse dosis:
4 x per dag 3 omhulde tabletten.

Er bestaan geen voldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen bij verminderde nierfunctie/leverfunctie.

Wijze van gebruik:
Neem de omhulde tabletten ongekauwd in met voldoende vloeistof, bij voorkeur een glas water.

Duur van de behandeling:
Als de klachten langer dan 2 weken aanhouden of verergeren, moet u in ieder geval een arts raadplegen.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat de werking van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N te sterk of te zwak is.

Als u meer Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u per ongeluk eenmaal de dubbele of driedubbele enkelvoudige dosis heeft ingenomen, heeft dit gewoonlijk geen nadelige gevolgen. Ga in dat geval meteen verder met de in de doseringsinstructie vermelde dosering of zoals door uw arts voorgeschreven. Als u dit geneesmiddel aanzienlijk heeft overgedoseerd, dient u overleg te voeren met een arts.

Als u bent vergeten Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N in te nemen:
Neem de volgende keer niet de dubbele dosis in, maar ga meteen verder zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals door uw arts voorgeschreven.

Als u stopt met het innemen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N:
Een onderbreking of voortijdige beëindiging van de behandeling is doorgaans ongevaarlijk.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kunnen Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Na inname van bereidingen van valeriaanwortels kunnen maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, buikkrampen) optreden. Er zijn geen gegevens over de frequentie van deze mogelijke bijwerkingen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Veiligheidsbewaking, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u bijdragen aan het verstrekken van meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE WORDEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAPDRAGEES N BEWAARD?

Bewaar geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen. Gebruik het geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die staat vermeld op de vouwdoos of de blisterverpakking na "houdbaar tot". De uiterste houdbaarheidsdatum is de laatste dag van die maand.

Bewaarvoorwaarden:
Niet boven 30°C bewaren.

Geneesmiddelen niet via het afvalwater (bijv. niet door de wc of de gootsteen) wegwerpen. Vraag uw apotheek hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. U draagt hiermee bij aan de bescherming van het milieu. Meer informatie vindt u op www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. VERDERE INFORMATIE

Wat Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees N bevatten:
De werkzame stof is droogextract van valeriaanwortel. 1 omhulde tablet bevat 150 mg droogextract van valeriaanwortel (5,3-6,6:1) extractiemiddel: methanol 45% (m/m). De andere bestanddelen zijn: maltodextrine, hoogdispergeerbaar siliciumdioxide, lactose-monohydraat, povidon K25, croscarmellose-natrium, geprecipiteerd siliciumdioxide, calciumstearaat, gebleekte gedewaxte schellak, zuivere ricinusolie, talk, sucrose, arabische gom, titaandioxide {E171), calciumcarbonaat, witte klei, macrogol 6000, ijzer (III)-hydroxide-oxide (E172), bijenwas, carnaubawas

Broodeenheden per toedieningsvorm:
0,01 BE.

Verkrijgbare verpakkingsgroottes:
Originele verpakkingen met 40 of 90 omhulde tabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Registratiehouder:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Fabrikant:
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling



Bron: gegevens van de bijsluiter