Sedariston gouttes Extraits de valériane millepertuis mélisse

Informations importantes (informations obligatoires) :

Sedariston gouttes. Indications : pour améliorer le bien-être en cas de stress nerveux, pour soutenir le sommeil. Avertissement : Contient 53 % d'alcool en vol.!

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR

Sedariston gouttes, solution buvable à usage chez les adultes
Principes actifs : extrait de racine de valériane, extrait de millepertuis et extrait de feuilles de mélisse
Médicament traditionnel à base de plantes

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes. Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien.

• Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela s’applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines, contactez votre médecin.

Que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SEDARISTON GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?
3. COMMENT PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDARISTON GOUTTES ?
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

1. QU'EST-CE QUE SEDARISTON GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?

Sedariston gouttes est un médicament traditionnel à base de plantes pour améliorer le bien-être en cas de stress nerveux, pour soutenir le sommeil. Ce médicament est un médicament traditionnel, enregistré uniquement sur la base d'une utilisation prolongée pour les indications. Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines, contactez votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SEDARISTON GOUTTES?

Ne prenez pas Sedariston gouttes si vous êtes allergique à la racine de valériane, au millepertuis, aux feuilles de mélisse ou à l'un des autres composants énumérés à la rubrique 6, si vous savez que votre peau est photosensible.

Avertissements et précautions:
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sedariston gouttes. Pendant l'utilisation de Sedariston gouttes, une exposition intense aux UV (bains de soleil prolongés, soleil en haute montagne, solarium) doit être évitée. En cas de symptômes persistants ou d'apparition d'effets indésirables non mentionnés dans cette notice, un médecin ou une autre personne qualifiée dans les professions de santé doit être consulté.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans:
Il n'existe pas d'études suffisantes sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge, en raison de la teneur en alcool.

Prise de Sedariston gouttes avec d'autres médicaments:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez d'autres médicaments, avez récemment pris/utilisé d'autres médicaments ou envisagez de prendre/utiliser d'autres médicaments. Aucune étude n'a été réalisée avec Sedariston gouttes pour les interactions avec d'autres médicaments. L'utilisation simultanée de Sedariston gouttes avec des médicaments sédatifs centraux tels que les hypnotiques, les tranquillisants ou les anesthésiques doit être évitée.

Prise de Sedariston gouttes avec de la nourriture et des boissons:
Pendant l'utilisation de ce médicament, vous devriez éviter de consommer de l'alcool autant que possible.

Grossesse et allaitement:
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. La prise de Sedariston gouttes n'est pas recommandée pour les femmes enceintes ou allaitantes. Il convient de noter que l'utilisation chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception doit également être soigneusement pesée, car une grossesse potentielle pourrait ne pas être connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:
La prise de Sedariston gouttes peut réduire l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules, utiliser des machines ou accomplir d'autres tâches dangereuses.

Sedariston gouttes contient de l'alcool:
Ce médicament contient 53 % d'alcool en vol.

3. COMMENT PRENDRE SEDARISTON GOUTTES?

Prenez ce médicament toujours exactement comme décrit dans cette notice ou selon les indications convenues avec votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e). La dose recommandée pour les adultes est : 20 gouttes 3 fois par jour. La dose unique correspond à 0,74 ml (0,69 g), la dose journalière 2,22 ml (2,07 g). La prise par les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence d'études suffisantes. Personnes ayant des troubles hépatiques ou rénaux: Il n'existe pas de données suffisantes pour des recommandations posologiques spécifiques en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal.

Mode d'administration:
Prenez les gouttes avant ou pendant les repas diluées dans un peu de liquide (de préférence un demi-verre d'eau). Pour faciliter l'endormissement, prenez une dose unique de Sedariston gouttes une demi-heure à une heure avant le coucher, ainsi qu'une autre dose unique plus tôt dans la soirée, si nécessaire.

Durée du traitement:
Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 2 semaines, un médecin ou une autre personne qualifiée dans les professions de santé devrait être consulté.

Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Sedariston gouttes est trop fort ou trop faible.

Si vous avez pris plus de Sedariston gouttes que vous n'auriez dû:
Un surdosage est généralement sans conséquence. Si vous avez surdosé ce médicament de manière significative, vous devriez consulter un médecin. Si vous avez accidentellement pris le double ou le triple de la dose prévue [équivalent à 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 gouttes) de ce médicament], cela n'a généralement pas de conséquences néfastes, à l'exception de la consommation d'une quantité d'alcool allant jusqu'à 0,9 g. Ceci correspond à environ 22 ml de bière ou 10 ml de vin. Dans ce cas, continuez la prise comme indiqué dans les instructions de dosage ou comme prescrit par votre médecin. En cas d'ingestion accidentelle de Sedariston gouttes par des enfants ou des nourrissons, des symptômes comme des nausées, des vomissements, des étourdissements et une perte de conscience peuvent survenir en raison de la teneur en alcool. Dans ce cas, contactez immédiatement un médecin.

Si vous avez oublié de prendre Sedariston gouttes:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée, mais continuez la prise comme indiqué dans cette notice ou comme prescrit par votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires possibles (fréquence inconnue) :
Lors de la prise de Sedariston gouttes, des réactions similaires à des coups de soleil peuvent se produire chez les personnes à peau claire du fait d'une sensibilité accrue de la peau à la lumière UV (photosensibilisation), en particulier sur les zones de peau fortement exposées (soleil, solarium). De plus, des éruptions cutanées allergiques, des troubles gastro-intestinaux, de la fatigue ou de l'agitation peuvent survenir sous la médication avec Sedariston gouttes.

Remarques spéciales:
En règle générale, l'arrêt du médicament suffit pour que les effets secondaires disparaissent. En cas de premiers signes de réaction d'hypersensibilité, ce médicament ne doit pas être repris.

Déclaration des effets secondaires:
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement à l'Institut Fédéral des Médicaments et des Produits de Santé, Division de la Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Site Web : www.bfarm.de. En signalant des effets secondaires, vous contribuez à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEDARISTON GOUTTES?

Tenir ce médicament hors de la portée des enfants. Vous ne devez pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur ou le récipient. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué. Conditions de conservation : Conserver dans l'emballage d'origine. Garder le flacon bien fermé. Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l’environnement. Durée de conservation après ouverture : Après ouverture, Sedariston gouttes ne doivent pas être utilisés plus de 6 mois.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Sedariston gouttes:
1 ml (= 27 gouttes) de solution contient : Les principes actifs sont : 0,186 g d'extrait de racine de valériane (1:9-11), solvant d'extraction : éthanol 55 % (V/V), 0,186 g d'extrait de millepertuis (1:9-11), solvant d'extraction : éthanol 55 % (V/V), 0,188 g d'extrait de feuilles de mélisse (1:4-6), solvant d'extraction : éthanol 55 % (V/V). Les autres composants sont : eau potable, éthanol. Contient 53 % d'alcool en vol.

Aspect de Sedariston gouttes et contenu de l'emballage:
Le liquide brun à brun-vert est disponible en flacons de verre brun avec compte-gouttes et bouchon à vis, en emballages de 20, 50 et 100 ml.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Téléphone : +49 30 71094 4200
Télécopie : +49 30 71094 4250



Source : Information de la notice