Sedariston gotas extractos de valeriana hipérico melisa

Instrucciones importantes (información obligatoria):

Sedariston Gotas. Indicaciones: para mejorar el bienestar en caso de estrés nervioso, para apoyar el sueño. Aviso de advertencia: ¡Contiene 53% Vol. de alcohol!

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, médico o en su farmacia.


INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sedariston Gotas, Líquido para uso oral para adultos
Sustancias activas: Extracto de raíz de valeriana, Extracto de hierba de San Juan y Extracto de hojas de melisa
Medicamento herbal tradicional

Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de comenzar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante. Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve el prospecto. Puede que desee leerlo nuevamente más tarde.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
• Si no se siente mejor o incluso peor después de 2 semanas, consulte a su médico.

Contenido del prospecto:

1. ¿QUÉ SON LAS GOTAS DE SEDARISTON Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?
2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE TOMAR LAS GOTAS DE SEDARISTON?
3. ¿CÓMO DEBEN TOMARSE LAS GOTAS DE SEDARISTON?
4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?
5. ¿CÓMO DEBEN ALMACENARSE LAS GOTAS DE SEDARISTON?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

1. ¿QUÉ SON LAS GOTAS DE SEDARISTON Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?

Sedariston Gotas es un medicamento herbal tradicional para mejorar el bienestar en caso de estrés nervioso, para apoyar el sueño. Este medicamento es un medicamento tradicional registrado exclusivamente por su uso prolongado para las indicaciones especificadas. Si no se siente mejor o incluso peor después de 2 semanas, consulte a su médico.

2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE TOMAR LAS GOTAS DE SEDARISTON?

No debe tomar las gotas de Sedariston si es alérgico a la raíz de valeriana, hierba de San Juan o hojas de melisa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6, si sabe que su piel es fotosensible.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sedariston Gotas. Durante el uso de Sedariston Gotas, debe evitarse una exposición intensa a radiación UV (baños de sol prolongados, sol en altitud, solariums). Ante síntomas persistentes de enfermedad o si aparecen efectos secundarios no mencionados en el prospecto, consulte a un médico u otra persona cualificada en una profesión sanitaria.

Niños y adolescentes menores de 18 años:
No hay estudios suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, y debido a su contenido de alcohol, no debe usarse en este grupo de edad.

Toma de Sedariston Gotas con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ha tomado recientemente otros medicamentos o si planea tomar otros medicamentos. No se han realizado estudios sobre interacciones de Sedariston Gotas con otros medicamentos. Debe evitarse el uso simultáneo de Sedariston Gotas con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central como hipnóticos, sedantes o anestésicos.

Toma de Sedariston Gotas con alimentos y bebidas:
Durante el uso de este medicamento, evite ingerir alcohol tanto como sea posible.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree estar embarazada o tiene la intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se ha estudiado la seguridad durante el embarazo y la lactancia. Se desaconseja el uso de Sedariston Gotas en embarazadas y lactantes. Además, el uso debe considerarse cuidadosamente en mujeres en edad fértil que no usan anticoncepción, ya que podría haber un embarazo desconocido.

Conducción y uso de máquinas:
La toma de Sedariston Gotas puede afectar la capacidad para conducir y operar máquinas. En tal caso, no conduzca vehículos, no opere máquinas ni emprenda otras actividades peligrosas.

Sedariston Gotas contiene alcohol:
Este medicamento contiene un 53% Vol. de alcohol.

3. ¿CÓMO DEBEN TOMARSE LAS GOTAS DE SEDARISTON?

Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según lo acordado con su médico o farmacéutico. Consúltelo con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada La dosis usual en adultos es: 20 gotas 3 veces al día. La dosis única corresponde a 0,74 ml (0,69 g), la dosis diaria a 2,22 ml (2,07 g). No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes. Personas con disfunciones hepáticas/renales No hay datos suficientes para recomendaciones específicas de dosificación en caso de función hepática o renal reducida.

Forma de aplicación:
Tome las gotas antes o con las comidas diluidas en un poco de líquido (preferiblemente medio vaso de agua). Para ayudar a dormir, tome una dosis única de Sedariston Gotas entre media y una hora antes de acostarse, y otra dosis única más temprano por la tarde si es necesario.

Duración del uso:
Si sus síntomas empeoran o no hay mejoría después de 2 semanas, debe consultar a un médico u otra persona cualificada en una profesión sanitaria.

Consulte a su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Sedariston Gotas es demasiado fuerte o débil.

Si ha tomado más Sedariston Gotas de lo que debería:
Una sobredosis generalmente no tiene consecuencias. Si ha tomado una sobredosis significativa de este medicamento, debe consultar con un médico. Si accidentalmente ha tomado el doble o triple de la dosis prevista [equivalente a 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 gotas) de este medicamento], generalmente no tiene consecuencias adversas, excepto que estaría ingiriendo hasta 0,9 g de alcohol. Esto equivale a aproximadamente 22 ml de cerveza o 10 ml de vino. Continúe tomando la dosis como se describe en las instrucciones de dosificación o como lo indique su médico. Si un niño o lactante ingiere accidentalmente Sedariston Gotas, es posible que experimente náuseas, vómitos, mareos y pérdida de consciencia, debido al contenido de alcohol. En este caso, contacte inmediatamente con un médico.

Si olvidó tomar Sedariston Gotas:
No tome una doble cantidad para compensar la dosis olvidada, sino continúe tomando el medicamento como se describe en este prospecto o como lo indique su médico.

Si tiene más preguntas sobre la toma de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos secundarios, aunque no todos los sufran.

Posibles efectos secundarios (frecuencia desconocida):
Al tomar Sedariston Gotas, especialmente en personas de piel clara, puede ocurrir sensibilidad aumentada de la piel a la luz UV (fotosensibilización), lo que puede llevar a reacciones similares a quemaduras solares en áreas de la piel expuestas a una fuerte irradiación (sol, solarium). Además, pueden ocurrir con mayor frecuencia erupciones alérgicas en la piel, problemas gastrointestinales, fatiga o inquietud bajo la medicación con Sedariston Gotas.

Notas especiales:
Generalmente es suficiente suspender el medicamento para que los efectos secundarios desaparezcan. Ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad, no debe volver a tomar este medicamento.

Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no mencionado en este prospecto. También puede informar sobre efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios, Sección de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Al informar sobre efectos secundarios, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO DEBEN ALMACENARSE LAS GOTAS DE SEDARISTON?

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón o recipiente. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Condiciones de conservación: Conservar en el envase original. Mantenga el frasco bien cerrado. No deseche los medicamentos por el desagüe. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. Nota sobre la estabilidad después de abierto: Una vez abierto, no se debe usar Sedariston Gotas por más de 6 meses.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contienen las gotas de Sedariston?:
1 ml (= 27 gotas) de líquido contiene: Los principios activos son: 0,186 g de extracto de raíz de valeriana (1:9-11), disolvente: etanol 55% (V/V), 0,186 g de extracto de hierba de San Juan (1:9-11), disolvente: etanol 55% (V/V), 0,188 g de extracto de hojas de melisa (1:4-6), disolvente: etanol 55% (V/V). Los demás componentes son: Agua purificada, etanol. Contiene 53% Vol. de alcohol.

Aspecto de Sedariston Gotas y contenido del envase:
El líquido de color marrón a marrón verdoso se encuentra en botellas de vidrio marrón con gotero y tapa de rosca disponibles en envases de 20, 50 y 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Teléfono: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250



Fuente: Información del prospecto